წამლის სააგენტოს ყოფილი ხელმძღვანელის, ფარმაკოეკონომიკისა და პოლიტიკის კონსულტანტის თინა ტურძილაძის განცხადებით, პრეპარატ „ელევიდისთან“ დაკავშირებით მწარმოებელმა კომპანიამ განაცხადა, რომ იწყებს მესამე ფაზის მულტინაციონალურ კვლევას მთელ მსოფლიოში, სადაც ჩართული იქნება 100 პაციენტი.

როგორც ტურძილაძემ „პალიტრანიუსის“ გადაცემა „საქმეში“ დიუშენის კუნთოვანი დისტროფიის მქონე ბავშვებისთვის საჭირო მედიკამენტებზე საუბრისას განაცხადა, „ეს არის ის მცირედ გაღებული კარები, სადაც შეიძლება საქართველომ შესვლა შეძლოს და ასეთ შემთხვევაში, პაციენტები შეძლებენ უფასოდ მიიღონ ეს მედიკამენტი“.

„ელევიდისთან“ დაკავშირებით მწარმოებელმა კომპანიამ გააკეთა განცხადება და ევროპის მედიცინის სააგენტოს (EMA)უარის პასუხად, რომელმაც მოითხოვა მისგან დამატებითი მონაცემები კლინიკურ სარგებელთან დაკავშირებით, კომპანია იწყებს მესამე ფაზის მულტინაციონალურ კვლევას მთელ მსოფლიოში. კვლევაში ჩართული იქნება 100 პაციენტი. კვლევა გაგრძელდება 72 კვირის გამავლობაში. ეს არის კონტროლირებადი კვლევა, რაც გულისხმობს იმას, რომ პაციენტების ნაწილი მიიღებს წამალს, ნაწილი მიიღებს „პლაცებოს“ იმიტომ, რომ ეფექტი უფრო თვალსაჩინო იყოს და მიიღონ ინფორმაცია, მაგრამ ეთიკურობის თვალსაზრისით, კვლევის დასრულების შემდეგ, იმ პაციენტებს, რომლებსაც არ შეხვდებათ წამალი და შეხვდებათ ორმაგი ბრმა კვლევის პირობებში „პლაცებო“, მათაც მისცემენ წამალს. ეს არის ის მცირედ გაღებული კარები, სადაც შეიძლება საქართველომ შესვლა შეძლოს. ასეთ შემთხვევაში, ჩვენი პაციენტები შეძლებენ უფასოდ მიიღონ ეს მედიკამენტი“,-განაცხადა თინა ტურძილაძემ.

მისი თქმით, აღნიშნული კვლევა არა საქართველოსთვის, არამედ გლობალურად არის მომზადებული.

„შესაძლებელია ჩვენი პაციენტებიდან ეს წამალი რამდენიმეს სჭირდებოდეს. აქედან გამომდინარე, ეს სასწრაფოდ უნდა შეფასდეს საქართველოს მხრიდან, სისტემური გენეტიკური ტესტებით უნდა დადგინდეს კრიტერიუმები, ვისთვის არის შესაძლებელი თეორიულად გახდნენ ამ კვლევის ბენეფიციარები. უნდა შესთავაზონ კომპანიებს, რომ საქართველოშიც ჩაატარონ ეს კვლევა იმიტომ, რომ ჯამში, 100 პაციენტზე გეგმავენ ამ კვლევის ჩატარებას. ვფიქრობ, პირველი რაც უნდა გაკეთდეს, არის ამ პაციენტების რეესტრი, სადაც პრაქტიკულად გენეტიკურად იქნება დადასტურებული ეს დიაგნოზი, სტადიები, მდგომარეობა. ზოგადად,ეს რეესტრი იქნება ის, რითაც ყველა ინოვაციის მწარმოებელს მოიზიდავს, თუკი ამ კატეგორიის მედიკამენტზე მუშაობს იმიტომ, რომ ამ დაავადების მქონე ადამიანების მოძიება მსოფლიოში მათთვის საკმაოდ რთულია ხოლმე. რეესტრი იქნება ის, რაც დააზუსტებს, რა გვესაჭიროება“,- განაცხადა თინა ტურძილაძემ.

მისი განმარტებით, საჭიროა განისაზღვროს, რომელ პაციენტს დასჭირდება.

„ეს ყველაზე ძვირი მედიკამენტია და მასზე ხელმისაწვდომობა და შედეგების პროგნოზირება დღეს საქართველოს არ აქვს. მასზე კლინიკური და ეკონომიკური შეფასების ჩატარებაც დღეს ძალიან გაჭირდებოდა. ახალი პრეპარატი არის უფრო მოდიფიცირებული და ბევრად უფრო უსაფრთხო თავისი მონაცემებით. ამიტომ, მასზე გადაყვანა უმჯობესია თუ არა, ეს საჭიროებს ზუსტად ეკონომიკურ გათვლას. საჭიროა, ორი მედიკამენტის ხარჯთეფექტურობის შედარება, ორივეს ეფექტურობის განსაზღვრა და ამ შედარებითი მონაცემების ბიუჯეტში განსაზღვრა. ეს არის აუცილებელი, რაც უნდა გააკეთონ“,- განაცხადა თინა ტურძილაძემ.